検査精度

共同研究・論文

■東京医科歯科大学 「微量採血によるPOCT検査への応用研究」

■香川県立中央病院 「微量採血による肝炎健診の実施研究」

■岡山大学病院 「微量採血による肝炎および生活習慣病異常値の管理研究」

■学術雑誌

・新規採血用具によって採取した指頭微量血と通常の静脈血を試料とする血液検査値の相関について」 臨床病理,2017,65:252-259
・Correlation of the Blood Test Results Obtained between Assays Using Microliter-scale Fingertip Blood Samples Collected with a Novel Blood Collection Device and Conventional Venous Blood Assays
KEIO JOURNAL OF MDECINE,DOI: 10.2302/kjm.2017-0009-OA

“新規採血用具によって採取した指頭微量血と通常の静脈血を試料とする血液検査値の相関について”

日本における肝臓内科のスペシャリストである高口医師を中心に、香川県立中央病院と岡山大学病院との連携で、当社の採血デバイスによるB型C型肝炎検査の臨床研究を行っています。

香川県立中央病院、岡山大学病院

協力:香川県立中央病院、岡山大学病院

肝炎対策は、国内では行政が先頭先頭にたち「知って肝炎プロジェクト」が推進されていますが、まだ多くの未診療患者が取り残されています。

保健所や医療機関に行かずに、市中で簡単な指先採血による正確なスクリーニング検査の実現を目指しています。

世界保健機関(WHO)年次総会(2016年5月28日)で、加盟194カ国が2030年までにウイルス性肝炎を撲滅する戦略を全会一致で採択し、地球規模で対策に取り組むと宣言した。B型およびC型肝炎ウイルス(HBV、HCV)の2030年までの撲滅を目標に掲げ、予防や治療により、年間の死亡者数を65%減らし、治療件数を80%引き上げ、710万人を救命することを目指す。肝炎による死亡者数は毎年140万人と、HIVや結核、マラリアによる死亡者数を上回っている。近年、HCVは治癒率の高い治療薬が登場し、HBVはワクチンや効果的な治療薬があることが、今回の撲滅宣言の背景にある。

精度検証が確認されている項目

・総蛋白(TP)・アルブミン(ALB)・AST・ALT・γ-GTP
・総コレステロール(TC)・中性脂肪(TG)・HDL-コレステロール(HDL-C)・LDLコレステロール(LDL-C)
・尿素窒素(BUN)・クレアチニン(CRE)・尿酸(UA)・HbA1c(NGSP)
・CEA・PSA・AFP・CA19-9・CA15-3・CA125

新しい早期ガン検査マーカー、より専門的な検査項目、遺伝子検査など、ラボで分離した微量血清を試料として検査が可能なものに関しては、ラボを経由して、外部の専門機関への検査委託をすることができます。

検査項目組み合わせによる商品展開

生活習慣病13項目 肝機能 総蛋白(TP) 蛋白異常症を調べる項目として
アルブミン(ALB) 体の栄養状態などを調べる項目として
AST 肝機能と心機能などの異常を調べる項目として
ALT 肝機能、特に肝細胞の変性などを調べる項目として
γ-GTP 肝機能、特にアルコール性肝障害を調べる項目として
脂質代謝 総コレステロール(TC) 動脈硬化のリスクをみる項目として
中性脂肪(TG) 脂肪肝、動脈硬化などのリスクをみる項目として
HDL-コレステロール(HDL-C) LDL-コレステロールと組み合わせて動脈硬化のリスクをみる項目として
LDLコレステロール(LDL-C) 動脈硬化のリスクをみる項目として
腎機能 尿素窒素(BUN) 腎機能の異常を調べる項目として
クレアチニン(CRE) 腎機能などの異常を調べる項目として
尿酸 尿酸(UA) 痛風のリスクをみる項目として
糖代謝 HbA1c(NGSP) 過去3カ月の平均的な血糖値で糖尿病のリスクをみる項目として
男性用腫瘍マーカー CEA 消化器系がん等のスクリーニングに使用される項目として
PSA 前立腺がんのスクリーニングに使用される項目として
AFP 肝臓がん等のスクリーニングに使用される項目として
CA19-9 膵臓がん・胆管がん・胆のうがん等のスクリーニングに使用される項目として
女性用腫瘍マーカー CEA 消化器系がん等のスクリーニングに使用される項目として
CA15-3 転移性乳がん・卵巣がん等のスクリーニングに使用される項目として
CA125 卵巣がん・子宮がん等のスクリーニングに使用される項目として
CA19-9 膵臓がん・胆管がん・胆のうがん等のスクリーニングに使用される項目として

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